医薬品・医療機器

医薬品や医療機器を輸入を行う場合、薬機法に基づいた製造販売業の許可や品目の届出を行う必要があります。
問題となるのは、医薬品や医療機器に該当するかの判断が難しい場合です。医薬品や医療機器に該当するか否かの認定は、製品の内容次第では、どのような目的か、効能・効果を標榜するかによって異なる場合があります。
医薬品や医療機器に該当するか否かで、規制を受ける強度が大きく異なりますので、実際に輸入する前に、問題がないかを検討することをお勧めいたします。

薬機法関連については、こちらをご確認ください。